Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) dodala je u ponedjeljak novo upozorenje za vakcinu Johnson & Johnson, navodeći da podaci sugeriraju da postoji povećan rizik pojave rijetkog neurološkog poremećaja u šest tjedana nakon cijepljenja.

U pismu kompaniji, FDA je navela da su šanse za pojavu Guillain-Barreova sindroma (GBS) nakon vakcinacije “vrlo niske”. No dodaje da bi oni koji su primili vakcinu J&J trebali potražiti ljekarsku pomoć ako osjećaju slabost, trnce, imaju poteškoće s kretanjem ili mimikom.

Razgovara se sa regulatorima

Oko 12,8 milijuna ljudi primilo je vakcinu J&J u Sjedinjenim Državama, a prijavljeno je 100 izvještaja o GBS-u kod vakcinisanim tom vakcinom, uključujući 95 ozbiljnih slučajeva koji su zahtijevali hospitalizaciju i jedan potvrđen smrtni slučaj.

J&J je priopćio da razgovara s regulatorima o slučajevima GBS-a.

GBS je rijetko neurološko stanje u kojem imunološki sistem napada zaštitnu ovojnicu na nervnim vlaknima. Većina slučajeva prati bakterijsku ili virusnu infekciju, a većina ljudi se potpuno oporavi.

To stanje je već u prošlosti bilo povezano s vakcinacijom – ponajviše s kampanjom vakcinacije tokom izbijanja svinjske gripe u Sjedinjenim Državama 1976. godine, a decenijama kasnije i s vakcinom korištenom tokom pandemije gripe H1N1 2009. godine.

Nuspojave uglavnom kod muškaraca

Prema priopćenju američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), ta se nuspojava pojavljivala većinom kod muškaraca i uglavnom kod onih iznad 50 godina.

Novo upozorenje još je jedan udarac za vakcinu J&J koja je trebala biti važan alat u vakcinaciji stanovnika teško dostupnih područja i onih koji oklijevaju s vakcinacijom jer je potrebna samo jedna doza te vakcine i jednostavnije ju je skladištiti nego vakcine Pfizera i Moderne.

No, upotreba te vakcine već je povezana s pojavom vrlo rijetkih i potencijalno smrtonosnih krvnih ugrušaka. Američki regulatori u travnju su objavili da koristi te vakcine premašuju rizik pojave krvnih ugrušaka.